藥物溶出度儀在安裝、移動和維護后,應該對其進行機械驗證。當藥物溶出度儀進行機械驗證時,待測組件應置于正常驗證位置,并按照正確的方法進行驗證。
藥物溶出度儀機械驗證的主要內容:溶出杯垂直度、溶出度儀水平度、籃(槳)軸垂直度、籃(槳)軸擺動、籃擺動、籃(槳)深度、籃(槳)軸轉速、溶出杯內溫度。
藥物溶出度儀的機械檢定時間通常為每6個月一次,也可以根據儀器的使用情況進行調整。
相關資訊
根據要求,藥物溶出儀使用之前需要機械驗證,機械驗證的目的是為了確保儀器能夠滿足溶出試驗的要求,并且所得數據準確、有效。機械驗證的項目很多,所用的工具也不少,在操作上也需要滿足技術要求。今天...
今天我們繼續來為大家介紹藥物溶出儀機械驗證的流程。 5、籃(槳)軸的擺動 籃(槳)軸的擺動在測量的時候測量點應該要在籃(槳葉)上方20mm的位置,如果籃(槳)軸的轉速為每一...
新采購的藥物 溶出儀 在投入使用之前,需要進行科學的機械驗證,驗證合格后,確定儀器符合規定要求,才能夠正式的進行各項藥物溶出度試驗。機械驗證的流程是比較繁瑣復雜的,需要專業的技術人員來操作...
在制藥行業中,進行藥物溶出試驗是很常見的,為了確保試驗的準確性和有效性,有必要對藥物溶出儀進行機械驗證,確保儀器的相關性能符合《中國藥典》規定。今天我們著重來講一下機械驗證中所需要用到的測...
使用適宜的測量設備,按以下步驟對 溶出儀 進行機械驗證。 一、溶出儀的水平度 應從溶出杯水平板上的兩個垂直方向測量,傾斜度不得超過0.5°。 二、溶出杯的垂直度 應...
溶出儀 機械驗證的測量工具 溶出儀 的機械驗證,應將待測部件置于正常溶出試驗位置,由相關技術人員使用適宜的測量工具測量各項機械參數。
可采用單一測量工具(如傾角儀、同軸度...