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    1. 影響溶出度試驗儀檢定的因素有哪些?

      影響溶出度試驗儀檢定的因素有哪些?

        溶出度試驗儀在醫藥行業大量使用,其量值準確與否直接影響藥品質量的高低。但是我國目前還沒有統一的溶出度試驗儀檢定規程,無統一的技術指標可供參考,缺少監管,也無法進行周期檢定。溶出度試驗儀性能的安全性、可靠性及準確性受到醫藥行業的廣泛關注,因而有必要研究科學可行的檢定方法,制定計量檢定規程,對溶出度試驗儀進行科學的一的檢定和管理。

        影響溶出度試驗儀檢定的因素:

        一、轉動軸的偏心度

        溶出度是利用電機帶動攪拌槳或轉籃在溶出杯中轉動,檢測在一定的時間、轉速、溫度下固體制劑的溶出度,轉動軸的偏心度使固體制劑與溶劑介質的沖激時間會影響固體制劑的溶出度。

        二、轉軸與溶出度杯的同軸度

        轉軸與溶出度杯的同軸度超出要求使攪拌槳或轉籃不能讓溶劑介質完全過度攪拌均勻也會影響固體制劑的溶出度。

        三、轉速偏差

        攪拌槳或轉籃在溶出杯中轉動的快慢會影響固體制劑的溶出度。

        四、溫度偏差

        溫度偏高偏低都會影響固體制劑的溶出度。

        五、計時偏差

        測試的時間長短都會影響固體制劑的溶出度。

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