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    1. 藥物溶出儀機械驗證的測量工具、檢查以及周期

      藥物溶出儀機械驗證的測量工具、檢查以及周期

        在制藥行業中,進行藥物溶出試驗是很常見的,為了確保試驗的準確性和有效性,有必要對藥物溶出儀進行機械驗證,確保儀器的相關性能符合《中國藥典》規定。今天我們著重來講一下機械驗證中所需要用到的測量工具、驗證前需要做的檢查以及驗證周期。

        機械驗證的測量工具有哪些?

        在進行藥物溶出儀機械驗證之前,應該準備好所有的測量工具,測量工具的各項參數需要滿足測量時的要求。

        通常來說,我們需要準備的測量工具包括同軸度測量工具、傾角儀、轉速計、擺度表、溫度計、深度表等)、為了方便,也可以使用模塊化集成測量工具。

        不管采用哪一種測量工具,都應該要在規定的周期之內進行使用,并且能夠確保側臉的結果準確有效。

        機械驗證前需要做好哪些檢查工作?

        根據《中國藥典》的規定,藥物溶出儀在進行機械檢驗之前需要做好相關配件的檢查工作。包括檢查溶出杯杯體是夠有劃痕、污跡,有沒有凹凸不平的現象,檢查轉籃有沒有被腐蝕,網眼是否堵塞,檢查籃(槳)軸、籃(槳)軸有沒有生銹,涂層是否出現脫落。

        此外,我們也需要掌握藥物溶出儀機械驗證的周期,通常來說,每個半年就需要做一次機械驗證,尤其是在進行安裝、維修之后都需要重新的進行機械驗證,如果平時使用頻率低,則可以一年驗證一次。

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