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    1. 藥物溶出儀的校準項目及方法

      藥物溶出儀的校準項目及方法

        藥物溶出儀是做溶出度試驗的儀器,而溶出度是片劑質量控制的重要指標之一。很多生物制藥公司里面基本上都會配備一兩臺該儀器,該儀器主要由主機,轉籃和溶出杯等組成,為了確保實驗結果的準確性,需要定期給其做好校準,下面詳細介紹一下校準項目及方法。

        1、溫度均勻性

        在每一個溶出杯中,倒入相同毫升的純化水,將儀器溫度設定成37℃,確定溫度穩定后,使用溫度計測量一下每一個溶出杯內的水溫情況,選取最大值和最小值的差作為溫度均勻性。

        2、溫度波動度

        在挑一個條件之下,選擇其中的一個溶出杯,每5min測一次水溫,并且記錄下每次測溫后的數值,連續測量6次,6次溫度的最大值和最小值之間的差值就是溫度波動度。

        3、轉速誤差

        儀器在正常工作狀態下,將轉速設置為50r/min、100r/min、200r/min。當轉速穩定之后,使用數字轉速表來測量攪拌軸的速度。根據相關公式來校準每根轉軸的轉速誤差。

        4、擺動幅度

        在儀器正常工作情況下使用杠桿百分表對轉軸擺動幅度進行測量,在測量槳板的時候,需要將杠桿百分表測量頭靠在轉軸和槳的交界處,在測轉籃的時候測量頭應該靠在轉籃的下緣。將儀器轉速調到最大,沿轉軸測量的部位旋轉一圈,取最大數字作為其擺動幅度。

        藥物溶出儀的校準項目及方法介紹到這,希望大家看完后可以知道如何對儀器進行校準。

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